¿Te lo has preguntado?
Sabemos que este proceso puede generar muchas dudas y queremos brindarte las respuestas adecuadas.
¿Me da susto, qué efectos secundarios pueda tener?
Los ensayos clínicos tienen el riesgos de molestias leves, que duran un tiempo corto. Sin embargo, algunos participantes pueden tener complicaciones que requieren atención médica. El documento de consentimiento informado describe en detalle los riesgos específicos asociado con un protocolo de investigación.
¿Qué es un estudio o ensayo clínico?
Todos los medicamentos, vacunas o dispositivos médicos que llegan a tu vida iniciaron en un laboratorio y pasaron por un proceso de pruebas de seguridad y eficacia llamado Estudios Clínicos. Es una oportunidad para que las personas puedan ser tratadas ya sea con un medicamento, vacuna o dispositivos médicos nuevos o mejorado.
¿Mi información personal la va a conocer todo el mundo?
Toda la información incluyendo las pruebas de laboratorio que son tomadas a los voluntarios se clasifican con un sistema de números y letras de tal manera que ni los investigadores que analizan las pruebas saben a quien corresponde.
¿Me pagarán por participar?
Las investigaciones científicas por un compromiso ético no están autorizadas para entregar pagos a los voluntarios por su participación. Se trata de una contribución al avance de la ciencia, en el que los voluntarios pueden obtener algunos beneficios en su tratamiento y salud con el uso del nuevo medicamento, vacuna o dispositivo médico. Para el caso del Estudio Clínico, SURA entregará a los voluntarios un auxilio de transporte para movilizarse a las citas derivadas del estudio.
¿Qué beneficio se recibe por participar en un ensayo clínico?
- Poder ayudar a muchas personas que presentan una misma enfermedad o condición de salud.
- Es una contribución que puedes hacer al desarrollo científico de nuestro país para mejorar sus condiciones de salud.
- Los estudios contribuyen a entender o descubrir las mejores maneras de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades o trastornos.
- Comparar un tratamiento nuevo con un placebo* (en caso de no haber una alternativa de tratamiento) o con uno que ya esté disponible para la patología específica que se esté estudiando es una de las modalidades de los estudios clínicos.
- Los investigadores tienen un foco importante en las enfermedades huérfanas, infecciosas y cánceres, representando así un aporte importante para los pacientes más vulnerables.
- Los pacientes con hipertensión arterial pulmonar, cáncer de mamá, leucemia son un ejemplo de los beneficios de sobrevida y calidad de vida que tienen su origen en los estudios clínicos.
¿Quiénes pueden participar en un ensayo clínico?
Personas voluntarias que cumplan con ciertas características y condiciones especiales de acuerdo a cada estudio que se realice.
¿Qué debo tener en cuenta para asistir a la primera cita?
El día de la cita debe asistir con una o dos personas que serán los testigos de su participación voluntaria. Si por algún motivo no puede asistir con otras personas, los testigos los elegiremos dentro de los asistentes al centro de investigación.