ENSAYO CLÍNICO PARA PACIENTES CON ALTO RIESGO CARDIOVASCULAR

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¡Queremos invitarte a formar parte de un estudio clínico que busca mejorar tu salud cardiovascular y la de muchas personas! Estamos investigando un nuevo tratamiento llamado Inclisiran, que podría reducir el riesgo de sufrir problemas cardíacos graves. -sugiero ser un poco más específico en que tipos de problemas cardiacos, aunque manteniendo el lenguaje no técnico- Tu participación es crucial y podría marcar la diferencia en el cuidado de tu corazón y el de muchas personas más.

¿Cómo funciona esta investigación clínica?

El objetivo del estudio es que los pacientes con alto riesgo cardiovascular (CV) sin un evento previo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) importante podrán reducir significativamente el riesgo de Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores de 4 Puntos (4P-MACE), definidos como una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal (MI), evento cerebrovascular isquémico no fatal y revascularización coronaria urgente, en comparación con el placebo.

Criterios de inclusión

• Hombres o mujeres entre 40 y 80 años de edad. • Riesgo de tener un evento cardiovascular aterosclerótico • Si están tomando un tratamiento de reducción de lípidos, la dosis debe ser estable durante al menos 4 meses.

Criterios de exclusión

• Haber tenido un síndrome coronario agudo (ACS) en los últimos 12 meses • Haber sufrido de un infarto de miocardio • Haber sufrido un evento cerebrovascular isquémico (ACV) • Tener una enfermedad arterial periférica sintomática • Antecedentes o planificación -en plan de realizarse cirugía o angioplastia para- revascularización coronaria • Tener una enfermedad hepática activa • Mujeres embarazadas o en período de lactancia • Estar o haber estado en un tratamiento previo, actual o planificado con un medicamento como por ejemplo, evolocumab, alirocumab. • Tener un diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel o cuello uterino insitu).

¿Cuáles son los posibles beneficios que se obtendrán con la investigación?

• Acceso a un tratamiento prometedor: Al formar parte del estudio, tendrás la oportunidad de recibir Inclisiran, un tratamiento que podría marcar una gran diferencia en la prevención de problemas cardíacos graves. • Atención médica personalizada: Nuestro equipo médico altamente capacitado se encargará de brindarte una atención especializada y realizará un seguimiento regular de tu salud durante todo el estudio. • Contribuir al avance de la medicina: Tu participación será fundamental para obtener resultados científicos sólidos que podrían mejorar la salud cardiovascular en todo el mundo.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podrían experimentar los voluntarios?

En los ensayos clínicos de SURA, los efectos secundarios que podrían experimentar los voluntarios varían según el tipo de estudio, el tratamiento o la intervención involucrada y las características individuales de cada participante. Es importante destacar que no todos los voluntarios experimentarán efectos secundarios. • El nuevo tratamiento puede causar efectos secundarios o puede ser incómodo. • Es posible que el nuevo tratamiento no cause mejoría • Es posible que usted NO forme parte del grupo de tratamiento (o grupo experimental) que recibe el nuevo tratamiento, por ejemplo, un nuevo medicamento o dispositivo, sino que forme parte del grupo de control, lo que significa que recibirá el tratamiento estándar o un placebo.

Requisitos para participar:

Estos son los requisitos que debes cumplir para participar en el estudio.

Información adicional

Edad requerida:	40 – 80 Años
Enfermedad:	Enfermedad cardiovascular

Ubicación:

ColombiaVer ciudades
- Bogotá
- Medellín

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¿Tienes dudas?

Contacta al equipo médico responsable de esta investigación.

Dra. Verónica Bernal González (Medellín) - Dra. Rossmary González (Bogotá)

Medicas Subinvestigadoras

vbernalg@sura.com.co - rgonzalezm@sura.com.co

INVESTIGACIONES CLÍNICAS