ENSAYO CLÍNICO PARA ADULTOS CON EL COLESTEROL ELEVADO

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¡Queremos invitarte a formar parte de un estudio clínico que busca mejorar tu salud cardiovascular y la de muchas personas!

¿Alguna vez te has preguntado por qué los niveles de colesterol en tu familia parecen ser tan altos? Existe una enfermedad hereditaria poco comprendida llamada hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe), que afecta a muchas personas sin que lo sepan. Esta puede llevar a niveles extremadamente elevados de colesterol en la sangre, lo cual aumenta significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares graves, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

En nuestro país, la detección de esta enfermedad a menudo se pasa por alto, ya que no es común realizar pruebas genéticas confirmatorias de rutina. Sin embargo, estamos llevando a cabo un estudio que podría ayudar a las personas con sospecha de esta enfermedad.

En este estudio se evaluará un medicamento que está en investigación para adultos que podrían tener esta condición, buscando impactar positivamente su salud.

¿Cómo funciona esta investigación clínica?

Los investigadores buscan conocer más sobre: • Qué tan bien funciona el medicamento en investigación para reducir el colesterol, en comparación con un placebo. • La seguridad del medicamento en investigación y cómo funciona en el cuerpo. ¿Por qué deberías participar? En esta investigación, no solo buscamos comprender mejor esta enfermedad y sus implicaciones, sino también brindarte la oportunidad de acceder a pruebas genéticas confiables y recibir atención médica especializada. Tu participación puede marcar la diferencia en tu salud y en la de las futuras generaciones de tu familia.

Criterios de inclusión

o Tienes al menos 18 años o Tienes o podrías padecer HFHe o Estás tomando medicamentos para el control del colesterol elevado (Atorvastatina o Rosuvastatina o Lovastatina o Simvastatina o Pravastatina)

Criterios de exclusión

o Estás embarazada o en período de lactancia o Tienes tratamiento previo, actual o planificado con un anticuerpo monoclonal (mAb) dirigido contra la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) (por ejemplo, evolocumab, alirocumab). o Tienes diabetes mellitus mal controlada o Estás recibiendo activamente quimioterapia para el cáncer o tienes antecedentes de cancer ≤3 años o Estás en tratamiento con Evolocumab o Alirocumab

¿Cuáles son los posibles beneficios que se obtendrán con la investigación?

• Prueba genética gratuita para confirmar o descartar el diagnóstico de Hipercolesterolemia Familiar Heterocigota. • Si el medicamento en investigación funciona y tu condición mejora, es posible que tu salud se beneficie. Es importante tener en cuenta que, en estudios clínicos, algunos participantes pueden recibir un placebo en lugar del medicamento real, y es posible que los efectos que perciba se deban a ese placebo. • Atención sin costo relacionada con el estudio. • Tu participación podría ayudar a los investigadores a saber más sobre el tratamiento del colesterol elevado.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podrían experimentar los voluntarios?

En los ensayos clínicos de SURA, los efectos secundarios que podrían experimentar los voluntarios varían según el tipo de estudio, el tratamiento o la intervención involucrada y las características individuales de cada participante. Es importante destacar que no todos los voluntarios experimentarán efectos secundarios. • El nuevo tratamiento puede causar efectos secundarios o puede ser incómodo. • Es posible que el nuevo tratamiento no cause mejoría • Es posible que usted NO forme parte del grupo de tratamiento (o grupo experimental) que recibe el nuevo tratamiento, por ejemplo, un nuevo medicamento o dispositivo, sino que forme parte del grupo de control, lo que significa que recibirá el tratamiento estándar o un placebo.

Requisitos para participar:

Estos son los requisitos que debes cumplir para participar en el estudio.

Información adicional

Edad requerida:	18 o más Años.
Enfermedad:	Hipercolesterolemia Familiar Heterocigótica

Ubicación:

ColombiaVer ciudades
- Bogotá

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¿Tienes dudas?

Contacta al equipo médico responsable de esta investigación.

Dra. Rossmary González (Bogotá)

Medica Subinvestigadora

rgonzalezm@sura.com.co

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